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體外診斷試劑樣本穩(wěn)定性研究用樣本應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)考慮的因素是什么

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點(diǎn)擊次數(shù):938 更新時間:2022年05月19日11:48:45 【打印此頁】 【關(guān)閉】
應(yīng)重點(diǎn)考慮樣本濃度的選擇，至少包含陰性樣本、弱陽性樣本和中/強(qiáng)陽性樣本，以考察不同濃度樣本的穩(wěn)定性及對檢測是否產(chǎn)生影響。
上一條：PCR檢測設(shè)備的臨床項(xiàng)目分析性能研究中，評價用的試劑是否必須為已上市試劑 下一條：體外診斷試劑的分析性能評估中要求使用不同來源的樣本進(jìn)行研究，如何理解“不同來源”