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免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑是否需要完成注冊(cè)檢驗(yàn)才可以開展臨床評(píng)價(jià)

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點(diǎn)擊次數(shù):7575 更新時(shí)間:2021年04月12日09:45:02 打印此頁 關(guān)閉
免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑無需在完成注冊(cè)檢驗(yàn)之后再開始進(jìn)行臨床評(píng)價(jià),但產(chǎn)品必須完全定型后,方可開展臨床評(píng)價(jià)。
上一條:申請(qǐng)?bào)w外診斷設(shè)備注冊(cè)變更時(shí),什么情況下需要補(bǔ)充網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)檢驗(yàn)/委托檢驗(yàn) 下一條:臨床試驗(yàn)方案在試驗(yàn)過程中經(jīng)多次修訂,提交產(chǎn)品注冊(cè)時(shí),是否需提交歷次試驗(yàn)方案、倫理委員會(huì)意見、知情同意書