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臨床項目經(jīng)理（工作地點廣州）

職位概述：

1、負責臨床試驗具體項目的組織和實施工作，包括：項目安排，進度跟蹤，人員安排，每周向部門總監(jiān)匯報工作；

2、進行臨床監(jiān)查工作管理，包括：撰寫臨床監(jiān)查計劃書，醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查管理工作，確保臨床試驗的順利進行；

3、協(xié)助進行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)詢和統(tǒng)計工作，協(xié)助完成臨床報告的書寫；

4、確保臨床試驗操作符合相關(guān)法規(guī)和企業(yè)SOP要求，保障試驗進程和質(zhì)量控制；

職位要求：

1、生物技術(shù)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；3年以上IVD臨床試驗工作經(jīng)歷，1年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗；

2、熟悉國內(nèi)IVD臨床試驗相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和GCP規(guī)范；

3、具有較強的試驗項目分析、總結(jié)及報告撰寫能力，以及專業(yè)英語閱讀和寫作能力。

4、具有較強的溝通、交流與協(xié)調(diào)能力，以及高度的敬業(yè)精神；

臨床監(jiān)查員（工作地點廣州）

職位概述：

1、完成臨床試驗中心篩選，以及試驗準備、啟動、實施、及收尾工作，對臨床試驗全過程進行監(jiān)察，確保項目按GCP要求、試驗方案開展；

2、協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系；

3、完成監(jiān)查報告，確保臨床試驗按進度完成；

4、配合稽查員的稽查工作，及時整改存在的問題；

5、指導(dǎo)和監(jiān)督CRC的工作質(zhì)量和進度；

任職要求：

1、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗；

3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力；

4、性格外向，為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感；適應(yīng)頻繁出差。

注冊專員（工作地點廣州）

職位概述：

1、負責體外診斷試劑申報資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核；

2、按照產(chǎn)品注冊申報計劃實施開展各項工作；

3、注冊資料的整理歸檔、更新及保管工作；

4、與藥監(jiān)主管部門和注冊相關(guān)部門溝通、協(xié)調(diào)，保證進度；

任職要求：

1、大專以上學(xué)歷，1-3年工作經(jīng)驗，熟悉體外診斷試劑的注冊流程者優(yōu)先；

2、有較強的文獻檢索能力，對注冊信息及相關(guān)的產(chǎn)品資料有保密意識和責任；

3、細心、有責任心，學(xué)習(xí)能力強；

4、思維縝密，溝通能力良好。

商務(wù)經(jīng)理（工作地點廣州）

職位概述：
1、商務(wù)關(guān)系的維護及合作關(guān)系的建立；
2、診斷試劑及相關(guān)客戶臨床項目資源的拓展；
3、制作項目計劃書及報價，進行項目競標活動；
4、跟蹤維護與合作伙伴的關(guān)系，提供商務(wù)支持；
5、具有獨立銷售能力，帶領(lǐng)商務(wù)團隊完成銷售任務(wù)。
任職資格:
1、生物技術(shù)類相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、三年以上IVD或臨床CRO行業(yè)工作經(jīng)驗；
3、熟悉掌握IVD研發(fā)、臨床試驗、GCP等相關(guān)法規(guī)；
4、了解生物行業(yè)的商務(wù)拓展流程，具有比較豐富的國內(nèi)客戶資源；
5、較強的管理、組織協(xié)調(diào)、溝通能力，具團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力。

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