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醫(yī)療器械注冊電子申報信息(eRPS)系統(tǒng)的系列問答之一

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點(diǎn)擊次數(shù):5465 更新時間:2019年09月27日15:04:59 打印此頁 關(guān)閉
一類備案的登錄網(wǎng)址是什么,注冊申報的登錄網(wǎng)址是什么?
  答:醫(yī)療器械注冊信息管理系統(tǒng)登錄分為一類備案(
http://125.35.24.156)和注冊申報(http://erps.cmde.org.cn)兩個登錄入口,醫(yī)療器械注冊信息管理系統(tǒng)中已注冊的用戶名和密碼都可登錄這兩個入口,兩個入口辦理的業(yè)務(wù)相互獨(dú)立。
  eRPS系統(tǒng)中用戶名+密碼登錄方式和數(shù)字證書+密碼登錄方式的區(qū)別是什么?
  答:eRPS系統(tǒng)引入數(shù)字證書的登錄方式是為了保證注冊電子申報的用戶認(rèn)證的唯一性和資料傳輸?shù)陌踩?。用戶?密碼的登錄方式可以實(shí)現(xiàn)電子申報事項(xiàng)的線下途徑提交和暫未開通電子申報事項(xiàng)(注冊證及變更文件的補(bǔ)辦、糾錯、自行注銷、自行撤回,醫(yī)療器械注冊指定檢驗(yàn))的申報,數(shù)字證書+密碼的登錄方式可以實(shí)現(xiàn)電子申報事項(xiàng)的線上途徑提交和電子文書查閱。
  通過eRPS系統(tǒng)進(jìn)行電子申報的事項(xiàng)如何查詢申報進(jìn)度?
  答:在既有的進(jìn)度查詢方式的基礎(chǔ)上,通過eRPS系統(tǒng)進(jìn)行電子申報的事項(xiàng),該事項(xiàng)申請表中填寫的聯(lián)系人可收到短信和郵件的狀態(tài)更新提醒,另外企業(yè)用戶還可以登錄eRPS系統(tǒng)查看該項(xiàng)目的狀態(tài)是否有更新。
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