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關(guān)于發(fā)布腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑等4項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2019年 第11號(hào)）

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點(diǎn)擊次數(shù):1928 更新時(shí)間:2019年03月14日10:45:09 【打印此頁(yè)】 【關(guān)閉】
為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《總甲狀腺素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《孕酮檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《降鈣素原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
　　
　　特此通告。
　　
　　附件：1.腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　2.總甲狀腺素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　3.孕酮檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　4.降鈣素原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則


國(guó)家藥監(jiān)局
2019年3月5日

上一條：降鈣素原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 下一條：免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑同品種比對(duì)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）