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我們的項目經(jīng)驗：
Ⅲ類診斷試劑部分具體產(chǎn)品名稱： 腸道病毒EV71/CA16/EV核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、β-地中海貧血基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、地中海貧血(α/β型)基因檢測試劑盒（PCR-流式熒光雜交法）、結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、A組輪狀病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、EB病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR—熒光探針法）、乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、麻疹/風疹病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、柯薩奇病毒A6型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）耐藥基因型檢測試劑盒（PCR—測序法）、結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥基因檢測試劑盒（PCR-測序法）、結(jié)核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫斑點法）、胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測試劑盒（半導體測序法）、淋球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、沙眼衣原體核酸檢測試劑盒 （PCR-熒光探針法）、單純皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、丙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） 、B族鏈球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、布魯氏菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、諾如病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、登革病毒分型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)、人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)、甲型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、季節(jié)性流感病毒H1亞型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、KRAS基因突變檢測試劑盒(測序法)、高危型人乳頭瘤病毒(8個型)核酸檢測試劑盒(PCR熒光法)、發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、VKORC1和CYP2C9基因檢測試劑盒(PCR-電化學基因芯片法)、乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、丙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、幽門螺旋桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒 （PCR-熒光探針法）、腸道病毒71型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、乙型肝炎病毒表面抗原定量測定試劑盒(時間分辨免疫熒光法)、人類免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗體檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光法)、梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)、17α-羥孕酮定量測定試劑盒(時間分辨免疫熒光法)、日本血吸蟲抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、風疹病毒IgG抗體測定試劑盒(時間分辨免疫熒光法)、風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光法)、道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光法)、人弓形蟲IgG抗體測定試劑盒（時間分辨免疫熒光法）、腫瘤相關(guān)抗原CA125測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）、類抗原CA50測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）、甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、甲型流感病毒抗原檢測試劑(膠體金法)、嗎啡(MOP)檢測試劑(免疫層析法)、EB病毒衣殼抗原(VCA)IgA抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)、發(fā)熱伴血小板減少綜合征病毒IgM/IgG抗體檢測試劑(膠體金法)、ABO、RhD血型抗原檢測卡(微柱凝膠法)、EGFR基因檢測試劑盒(熒光原位雜交法)、AML1/ETO融合基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法）、CD3檢測試劑盒（免疫組織化學法）、宮頸癌（FISH)hTERC/MYC基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法）、人類CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光PCR-熔解曲線法)、人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）、人類CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）、弓形蟲IgG抗體(TOXO IgG)測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）、梅毒螺旋體抗體(Anti-TP)測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
Ⅱ類診斷試劑：
1. 蛋白質(zhì)、糖類、酶類、激素類、脂類檢測試劑盒（降鈣素、B型利鈉肽、胃蛋白酶原、促黃體生成素、睪酮、丙酮酸、α-淀粉酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、脂蛋白a等試劑）
2.維生素、無機離子檢測試劑盒（25-羥基維生素D、鈣檢測、鋅檢測等試劑）
3.藥物及藥物代謝檢測試劑盒（環(huán)孢霉素、地高辛、他克莫司檢測等試劑）
4.用于自身抗體檢測試劑盒（類風濕因子、抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體、抗精子抗體檢測等試劑）
5.微生物鑒別或者藥敏試驗檢測試劑盒（分枝桿菌用異煙肼藥敏、肺炎支原體（Mp）鑒定培養(yǎng)基、葡萄球菌藥敏等檢測試劑）
6.其他生理、生化或者免疫功能指標檢測試劑盒（凝血酶原時間（PT）檢測、尿酸檢測、補體C3檢測等試劑）
部分具體產(chǎn)品名稱： 血糖檢測試紙、促黃體激素(LH)檢測試劑盒(膠體金法)、血脂檢測試劑（干化學法）、D—二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)、全程C-反應蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)定量檢測試劑(免疫層析法)、精子SP10蛋白檢測試劑（膠體金法）、便隱血(FOB)檢測試劑(免疫層析法)、N末端B型鈉尿肽（NT—proBNP）測定試劑盒（微流控磁微粒化學發(fā)光法）、半自動化學發(fā)光免疫分析儀、C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）、降鈣素原（PCT）檢測試劑（膠體金法）、總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)、白蛋白測定試紙(干化學法)、尿素測定試紙(干化學法)、α-淀粉酶測定試紙(干化學法)、、類風濕性關(guān)節(jié)炎特異性抗原測定試劑盒（ELISA）、凝血酶原時間檢測卡（電化學法）、環(huán)孢霉素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、類風濕因子測定試劑盒(免疫比濁法)、人促黃體生成激素(hLH)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)、雌二醇（E2）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）、抗繆勒管激素(AMH)測定試劑盒（微流控磁微?；瘜W發(fā)光法）
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